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2019.11.8号，药品审评中心公开征求的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》已转稿至各单位，本指导涵盖变更的情形众多，包括：1、制剂处方中辅料的变更；2、原料药和制剂生产工艺变更；3、生产场地变更；4、
